单克隆抗体未来五年市场前景预测及产品投资前景分析

第一节 未来五年市场发展趋势

一、产品发展趋势

单克隆抗体药物在未来10来年内都将会是国外生物医药领域发展的主旋律，随着目前已上市品种销售额的不断增长及新品种的上市，单克隆抗体药物市场将会迅速攀升。

虽然单抗药物在国外发展如荼似火，风生水起，但是对于国内来说依然是有很高的技术门槛，抗体的人源化和全人源化抗体的技术还不成熟，另外，在真核细胞（如CHO细胞）中抗体表达量很低，很难用于生产，还有大规模哺乳动物细胞连续培养以及后续产品的纯化工艺还未解决；我国单抗药品领域与国外差距较大，国外已上市的大部分单抗药物国内都没有实现国产化。

因此未来我国行业发展仍然是以技术研发和产品开发为主。

二、价格变化趋势

综合前面的产品影响价格因素分析，单克隆抗体价格在多重因素影响下呈下降趋势，尤其是越来越多的国内厂商参与到产品的生产中来，产品价格会有大幅下降。

三、用户需求趋势

用户对单克隆抗体需求呈增长态势，生物医药产业已经成为现阶段国内及国际医药领域发展的热点，整个行业发展潜力十分巨大。而当前生物医药研究对于新技术产品的需求不断增长，其中单克隆抗体作为当前生物医药领域内技术先进、社会意义十分重要的产品，当前已经成为抗癌领域增长强劲的产品。

我国目前已经将生物医药作为重点发展领域，对该领域技术及产品的发展实施鼓励和促进，这使得其市场快速增长，由此带动了单克隆抗体产品需求的增长。

癌症作为世界医药难题，已经成为各国医药领域攻克的目标，近几年我国也加强了抗癌药物的研究与应用。而当前单克隆抗体对于抗癌的效应十分显著，因此国内对于其市场需求呈现出迅猛增长趋势。

第二节 未来五年市场前景预测

一、市场规模预测分析

2011-2014年中国单克隆抗体市场规模预测图

                                                                              单位：亿元

二、产品市场结构

利妥昔单抗曲妥珠单抗、市场份额逐年降低，西妥昔单抗、尼妥珠单抗英夫利昔单抗市场份额升高，其余新开发产品逐渐抢占部分市场份额。

三、渠道市场结构

预计未来五年，我国单克隆抗体产品的渠道结构还会沿袭现在的销售方式，即传统营销模式和代理招商模式。前者即自建全国营销队伍，服务医院终端。而后者的这种模式切合市场实际，发展迅速。

四、市场供需情况预测

2011-2014年中国单克隆抗体产值预测图

                                                                                   单位：亿元

虽然国内单克隆抗体快速增长，但由于国内需求缺口太大，因此产品仍然呈供不应求态势。

五、市场前景展望分析

单克隆抗体在肿瘤治疗领域有着良好的发展前景。

目前肿瘤治疗中使用最广泛的仍是化疗以及放射性疗法，其毒副作用较大，患者在治疗过程中还可能造成肿瘤细胞的残留或对使用的药物产生抵抗，以至不能达到治疗的目的。随着基因工程技术和DNA重组技术的兴起，利用单克隆抗体治疗肿瘤已经日渐取代副作用较大的传统疗法而成为新的发展趋向。

目前，国内抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，到2014年我国自主研发的6个单抗品种销售额有望达到80～100亿元人民币。单克隆抗体药物在未来10来年内都将会是国外生物医药领域发展的主旋律，随着目前已上市品种销售额的不断增长及新品种的上市，单克隆抗体药物市场将会迅速攀升。

第三节 产品投资机会

单抗药物主要用在一些治疗需求远远没有得到满足的领域，如抗肿瘤、免疫疾病。

在抗肿瘤领域，据世界卫生组织报道，1996年以来，全球每年确诊的癌症病人在1000万以上，现有4000万，死亡700万。即每年会净增病例300万。而据国家卫生部统计资料，我国每年新增212.7万肿瘤患者，现有270万，每年死亡154万。即每年净增病例60万。从全球到全国，单抗药物在肿瘤领域的刚性需求由于净增病例的增加将是稳步增长的。

由于我国民众特殊的饮食结构与生活习惯，造成我国肿瘤发病构成和西方国家明显不同。在西方国家（以美、英、德、法、意为代表）肿瘤发病率由高到低分别为：1乳腺癌、2肺癌、3前列腺癌、4结直肠癌、5卵巢癌。西方人很少患我国民众常见的消化道癌（如胃癌、食管癌）和肝癌。所以治疗肝癌的单抗在国外表现不突出，在国内就有可能表现突出。

在免疫疾病领域，单抗药物在器官移植方面已有一定市场，全世界每年大约进行2万例器官移植，我国已累计开展器官移植超过10万例，成为仅次于美国的第二大器官移植国；另，类风湿性关节炎发病率奇高，据统计，全球患类风湿关节炎的人数约在2000万以上，而全国也有400万。在该领域我国需求与国内需求大体相同。

第四节 产品投资风险

1、技术风险

由于单抗药物基本上都是创新型的，在验证其科学性方面需要反复论证、试验及监管部门的认证，周期较长。而在市场推广上也需要一个较长的市场接纳过程。以单抗药物贝伐单抗为例，其研究过程包括研究前的生物医学基础研究阶段、单克隆抗体的设计与开发阶段、实验性新药的临床前研究和临床研究阶段，以及单克隆抗体药物上市后的研究阶段。

2、财务风险

财务风险是指公司财务结构不合理、融资不当使公司可能丧失偿债能力而导致投资者预期收益下降的风险。具体而言，财务风险主要包括筹资风险、投资风险、和流动性风险等等。

最近要特别关注利率风险。随着2010年我国经济平稳发展目标的实现，通货膨胀成为政府关注的重点问题。抑制通货膨胀需要实施货币紧缩政策，除了公开市场作业以外，调息是一项比较有效的措施。虽然暂时迫于人民币升值的压力，政府还没有调高利率，但人们对未来调息的预期加强。利率上升，会增加企业的融资成本。

汇率风险也是值得关注的话题。由于中国出口常年顺差，以美国为首的发达国家多次要求中国政府改变汇率政策。中国面临人民币升值的压力非常大。对此，中国政府采取了扩大进口的贸易政策，试图缓解压力，效果如何，还得拭目以待。如果人民币升值，行业的技术设备和原材料进口的成本会下降，但相应的出口市场会受到较大影响。

3、经营管理风险

经营风险是指公司的决策人员和管理人员在经营管理中出现失误而导致公司盈利水平变化从而产生投资者预期收益下降的风险。一般是指由于生产经营上的原因给企业的利润额或利润率带来的不确定性。

其实，每家企业在人事管理中都可能遇到风险，如招聘失败、新政策引起员工不满、技术骨干突然离职等等。经营管理风险是每一个投资者在进入市场之前都必须意识到的一种风险，但这种风险可以通过有效地手段尽量避免。

第五节 产品投资收益预测

单克隆抗体企业投资收益分析

单克隆抗体在我国正处于迅猛发展之中，可以说利润相当可观。行内人士普遍看好单克隆抗体市场，随着行业的发展，市场竞争越来越激烈，资金实力雄厚，技术力量强，有原料优势的大企业会在竞争中脱颖而出，成为行业的主力军，会有一批缺技术、少资金、产品单一，又没有原料优势的企业在竞争中将被淘汰出局，行业集中度会逐步加大。

第六节 产品投资热点及未来投资方向

而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。

国内企业从产业化入手，研究开发一些目前常见的而又必须进口的单抗。研发这样的单抗，既可以满足厂家的需要也可以带来经济效益。如果产品能远销到国外，还可以扩大公司影响，树立品牌。

以盈利为目的公司，可以回避研究型的单克隆抗体。因为研究市场过于分散，变化性很强。可能今年是做APOTTOSIS，明年又是ANGIOGENESIS，后年又会有变化。而且，这样的抗体需要量有限，无法规模化生产。

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