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甲氧胺盐酸盐产品技术工艺应用与现状分析

第一节 甲氧胺盐酸盐产品分类与构成分析

一、甲氧胺盐酸盐行业产品分类标准

目前,国内善未对甲氧胺盐酸盐行业进行进一步细分。

二、甲氧胺盐酸盐产品国内市场份额

国内甲氧胺盐酸盐的生产则主要集中在山东和浙江两省,总生产能力在2500t/a左右。

国内甲氧胺盐酸盐主要生产企业及生产能力

 

第二节 国内甲氧胺盐酸盐产品技术工艺应用分析

目前,国内甲氧胺盐酸盐生产企业基本上是采用硫酸羟胺为主要原料的生产工艺。

我国中间体生产工艺比较落后,能耗和物耗高。不少企业的生产技术水平比较低,很多工艺路线还很落后,主要的单元反应如磺化、硝化、还原、缩合和氧化等仍主要采用传统工艺,清洁工艺、绿色技术和新技术的应用尚不普遍,生产过程自动化程度较低,因而产品质量还不能完全满足国内外市场的需要。

第三节 国外甲氧胺盐酸盐产品技术工艺应用分析

目前全世界中间体的贸易额约 400亿美元,其中医用中间体约占一半。美国、西欧、日本仍是中间体的主要消费国和贸易国。

一、美国

头孢类抗菌素是抗感染类药物中的重要组成部分,从60年代初第一个头孢类抗菌素品种问世,到目前为止,头孢类抗生素类产业已经发展成占世界抗感染药物销售额40%以上的重要产业。头孢类抗生素类在世界抗感染药物市场中占较大比重,目前其销售额约占抗感染药销售额的40%,有的国家高于这一数值。在美国市场,头孢类抗生素的销售额占抗感染药销售额的45%。

二、日本

近年来,日本仿制药市场大幅增长,目前已占到日本医药市场的18%左右,预计到2012年,仿制药将占到日本医药市场的30%。快速增长的仿制药市场和仿制药低廉的价格,将促使日本企业加大寻找更为优质、低价的原料药,中国无疑是最佳合作伙伴。

三、欧盟

供应链的完整性对制药行业来说是一个至关重要的问题。欧洲委员会(EC)最近提出建议,要在欧洲地区实施更加严厉的打击假冒药品的措施,这其中就包含严格的生产要求以及有关原料药供应链的问题。 

2008年3月,EC就拟议中的反假药措施(旨在修正欧盟相应的法律法规)发起了公众咨询活动。这些改革的重中之重,指向解决包装和相关供应链活动中存在的问题。建议措施要求对所有产品采用防窃启包装(tamper-evident packaging),使用显性和隐性验证功能,通过一个统一的编码标准在某个包装级别上加强产品的标识,禁止对药品进行重新包装,强化责任和刑事处罚措施。 

除了解决包装和从生产商到终端用户这一供应链中存在的问题以外,EC还指出了原料药不符合规格这一问题。EC在其建议中表示,假冒或不合格原料药可能进入面向医药产品的供应链中去,这对患者的安全构成了额外的风险。比如,2000年年初,含有庆大霉素的抗生素出现了各种各样的副作用,据认为,出现这些副作用与生产不当和活性物质中含有杂质有关。

第四节 我国甲氧胺盐酸盐产品技术应用成熟度解析

我国主原料硫酸羟胺国内没有工业化生产装置,基本上依赖进口。这表明我国相关生产技术应用成熟度还不高。

第五节 甲氧胺盐酸盐产品技术工艺与市场应用关系分析

我国甲氧胺盐酸盐企业生产能力较小,产品的生产成本较高,产品销售以外贸为主。

甲氧胺盐酸盐、a-甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐等头孢呋辛侧链近年来一直旺销。由于头孢呋辛生产工艺有一定难度,国内先后虽有多个厂家投入生产,但是能正常生产者寥寥。目前产品主要销往国外,国内市场比较紧张

第六节 不同类型生产工艺优缺点比较

我国生产所需原料依赖进口,使得生产企业的竞争能力受制于国际原料市场的影响。

国外甲氧胺盐酸盐主要生产商多集中在印度,生产工艺大多较为落后工艺,操作安全性差,“三废”较大。




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