专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 产品特点及主要应用
《YY0299—2008医用超声耦合剂》对医用超声耦合剂的定义、性能做出了规定：
1、医用超声耦合剂定义
在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
2、水性高分子凝胶
以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。
3、产品组成
1）产品必须为水性高分子凝胶型制剂。
2）产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。
3）产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇（甘油）和聚乙二醇。
4、性能
1）主要性能指标应符合表要求。
医用超声耦合剂主要性能指标
| 序号 | 性能指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 声速（35℃） | m/s | 1520-1620 |
| 2 | 声特性阻抗（35℃） | Pa·m/s | 1.5×106-1.7×106 |
| 3 | 声衰减系数斜率（35℃） | dB/（cm·MHz） | ≤0.05 |
| 4 | 粘度（25℃） | Pa·s | 范围由制造商自行规定 |
| 5 | pH值 | - | 5.5-8.0 |
2）外观
产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无或少量气泡，无不溶性异物。
医用超声耦合剂是超声诊断与治疗操作中不可或缺的专用制剂，属于医疗器械的一个品种。为了确保其符合安全、有效的原则，国家有关部门对已经大量生产和普遍使用的普通医用超声耦合剂制定了相应标准，并依据情况进行了修订，最新版的《医用超声耦合剂》标准（YY0299—2008）已经实施。
第三节 医用超声耦合剂行业生命周期评价
医用超声耦合剂产品所处行业生命周期曲线图
第四节 综合评价
医用超声耦合剂作为超声诊断与治疗操作中不可或缺的专用制剂，目前我国在有利的政策环境下，各类医用超声耦合剂项目纷纷上马，规模快速扩大，深加工技术水平趋于成熟，未来投资前景看好。
免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。
