一次性使用心电电极产品概述

第一节 产品定义、性能及应用特点

1、定义

电极是来摄取人体内各种生物电现象的金属导体，也称作导引电极。它的阻抗，极化特性、稳定性等对测量的精确度影响很大。

一次性使用心电电极作为心电设备的配套，主要用于心电检测、监护过程中。目前一次性使用心电电极已经普遍使用于手术室、麻醉科、ICU病房、心内科、心外科和急救中心。

2、性能及特点

性能：

一次性使用心电电极具有心电图波清晰、粘贴牢靠、使用方便，对皮肤无毒、无刺激等优点。

特点：

1）导电胶

有液体胶和固体胶两种。（1）液体胶对皮肤具有较强的穿透力和湿润效果,能够提供非常快捷的和稳定的心电波形；液体胶适宜对皮肤干燥、粗糙、汗毛重人群及低温环境的心电诊断和监护。例如：老年人、体力劳动者、和干燥低温地区。（2）固体胶自身具有粘性，即使使用者施加压力或运动幅度较大，导电胶也不会瞬间脱离皮肤表面,使电信号瞬间消失；固体胶适宜在运动中对心电诊断和监护。例如：运动平板、动态Holter、专业运动员心电测试等。

2）背衬材料

有海绵衬和无纺布衬两种。（1）海绵背衬具备特别强的粘性，即使大量出汗也能正常使用；使用过程中不卷曲，海绵背衬最适宜在运动中诊断和监护。例如：运动平板、动态Holter、专业运动员心电测试等。（2）无纺布衬具有通透性和呼吸性，最适宜于皮肤,最适宜于长期的诊断和监护。例如：ICU、CCU、床边监护等。

3、适用范围

一次性使用心电电极适用范围为各种心电检查及心电监护（重症病房监护、动态心电监护、踏车运动心电监护等）。

4、使用方法

1）清洁粘贴电极处的皮肤；

2）接上导线；

3）从塑料片上揭开电极；

4）粘贴电极时应轻轻按压，要确保电极中心的压敏感导电胶紧贴切皮肤，导电效果更佳期。

5、一次性电极的产生

心电电极是在心电监护技术的发展下，配合心电图测试仪、心电监护仪等产品的应用出现的。一次性心电电极的出现主要是为了使用方便、不用消毒、避免交叉感染。

与之前使用的普通电极相比，一次性心电电极更多地考虑到患者应用的舒适性及检测数据的准确性。目前一次性心电电极生产商逐渐对产品工艺及产品设计进行了改造：

1）电极芯片最初采用铜制，目前已被导电性能更好的银/氯化银芯片所取代，为了使得银/氯化银芯片不被空气氧化，目前生产厂家都会对芯片表面铬化或去极化处理，所以我们看到的芯片表面都是黑色的。

2）电极背衬材料目前也发展的比较多了。电极背衬包括透气纸（适用于各科检查）、无纺布（适用于各科检查）、水刺布（适用于检查、监护）、发泡（CCU,ICU,运动平板及监护）、棉布（CCU,ICU,运动平板及监护）、PE（CCU,ICU,运动平板及监护）。

透气纸、无纺布、水刺布、棉布的特点是具有弹性和柔软性，因而能够适应身体的运动，良好的通透性和呼吸性适宜于长期的诊断和监护；发泡、PE的特点是柔软，给患者带来一定的舒适感。其中PE抗穿刺性及耐冲击性强、透明度良好。

6、一般医院对一次性心电电极的要求

1）主要性能

一般来说医院主要从以下几点来判断心电监护电极的优劣：

（1）导电性能：导电性能的好坏直接会影响信号的准确性，导电性有电极的阻抗决定，阻抗越低导电性越好。导电胶和电极芯片决定了电极的导电性能。

（2）粘性：粘性的强弱间接的也影响了信号的准确性，粘性不好的电极在使用中会经常脱落，不仅使得信号中断而且也给医护人员添加了不必要的麻烦。导电胶和背衬决定了电极的粘性。

（3）过敏性：由于电极一般使用时间在24小时左右，所以透气性显得较为重要，它会引起皮肤过敏，从而给患者和医护人员增添以外的麻烦。背衬决定了电极的过敏性。

2）主要使用科室及使用要求

（1）HOLTER室（24小时动态心电监护）：要求导电性能及粘性；

（2）CCU（心内科监护室）：要求粘性及低过敏性；

（3）ICU（外科重症监护室）：要求导电性能及抗干扰；

（4）麻醉科（手术室）：要求导电性能及抗干扰；

（5）运动平板室：要求导电性能及粘性。

 第二节 行业发展历程

心电学是常见和危重的心肌梗死和恶性心律失常等疾病诊断与治疗的主要依据。自1903年荷兰生理学家WillemEinthoven（1860~1927）创立心电图至今，心电图在医学上应用已经有一百多年的历史了,因其所含诊断信息丰富、检查简便、经济耐用而得以普及并在临床发挥了重要作用。目前，心电图已成为临床检查心脏许多疾病不可缺少的常规手段，为人类的健康事业做出了巨大贡献。

随着国内心电检测技术的发展，国内心电检测监测对一次性使用心电电极的用量已经超过1亿。经过多年的技术研究与试验测试，目前用于心电检测的一次性使用心电电极性能有了较大的提高。其电极失调电压小、电极交流阻抗小、有一定的直流电流耐受度等；另外产品生物相容性也比较好，一般是属于2级。从近些年一次性使用心电电极材料的应用来看，目前还是以银质材料为主，其中应用使用效果优良的心电电极为银／氯化银电极。

免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。