医疗器械市场竞争格局

第一节 2000-2005年中国医疗器械企业排名分析

医疗器械企业销售额最高的一家达到16.97亿元，比第二位高出近10亿元，第一位的这家公司GE中国下属的航卫通用公司。航卫通用也是中国医疗器械企业唯一一家销售收入超过10亿元的企业，其余九家企业的销售额在3—7亿元之间，说明中国医疗器械企业的规模和势力都还比较小，与国外巨头几十亿美元的销售额对比相差还很远很远。

医疗器械制造业销售收入前十家企业销售收入

销售额第一位的企业利润为2.4亿元，也是中国医疗器械企业中唯一一家利润过亿的企业。其余九家的情况，销售额与利润并不成正比，销售收入排名第八的企业利润排名第二，而销售收入排名第六的企业的利润却不到100万元，可见销售收入与利润并不完全正比关系。

医疗器械制造业销售收入前十家企业的利润额

 医疗器械制造业销售收入前十家企业的人数

销售额第一位航卫通用人数不到300人，不及销售额第二位企业的十分之一，第四、第五位人员数量也不多，但销售额和利润也都不低，主要原因是这些企业的属于资金、技术密集型企业，不需要太多人员。这样人均效率也就会很高。

医疗器械制造业销售收入前十家企业资产总计

与销售收入和利润水平的位置相对应，航卫通用的资产位居榜首，为8.86亿元，可谓真正的资金密集型企业。其他大部分企业的资产在2—5亿元。而第四位的企业的资产却不到1亿元，实现的销售收入为4.73亿，利润为0.153亿，也是效率很高的。

整体说来，中国的医疗器械企业的规模还很小，除航卫通用外，其他企业的销售收入均不超过1亿美元，而国外巨头的年销售却是几十亿美元，所以国内企业与国外器械还有很大的差距。

第二节 外资企业独霸高档医疗器械市场

一、外资企业经营分析

医疗器械制造业中外商投资企业比重（%）

注：①外商投资企业包括港澳台商投资企业，比重为外商投资企业指标占全部国有及规模以上非国有企业相应指标的比重。②均为当年价格数据。资料来源：根据《工业统计年报》（1999）有关数据计算。

医疗器械制造业中，外资企业的生产比重和销售比重也超过了1/3，生产率和经营效益也高于内资企业，但劳动生产率水平，尤其是产品的技术含量、档次和质量与国际水平相比还存在着较大差距。因此，外资企业对进口产品的抵制和替代作用主要表现在中、低档产品上，而高档产品和高技术产品的进口在加入WTO之后又进一步增加。同时，国外跨国公司的直接投资将继续扩大，尤其是对技术含量较高和国内市场需求比重上升的大型医疗器械产品的直接投资会增长较快，并可能采取以投资带动进口的方式。在这个产业中，内资企业在加入WTO初期受到进口产品的较大冲击，而外资企业的影响从中、长期看也将明显上升。

从根本上说，外资企业的作用和影响，集中表现在技术引进或技术转让上。如果国外跨国公司引进技术的水平较高，转让技术的速度较快，那么外资企业对进口产品的抵制和替代作用就较强，相应地，对内资企业在同类产业的生产和销售的影响就较大；反之，则会出现相反的结果。

跨国公司的技术引进或转让对于发展中国家技术密集型产业、高新技术产业发展的带动和促进作用是显而易见的，这种作用所带来的利益是长远的，而由此产生的影响是相对短暂的，因此几乎所有发展中国家都将促使跨国公司加快技术引进或转让作为追求的基本目标。

影响跨国公司技术转让速度的三大因素

在我国医疗器械工业中，大型的外资企业中外资大都已经拥有不同程度的控股权或控制权，入世以来，控股或独资的外资企业的比重进一步上升，医药产品的知识产权保护将得到全面加强，同时，随着我国对外开放大幅度推进，国外产品进口和直接投资较快增长，外资企业所面临的市场竞争压力将明显增大，特别是国际大型医疗器械公司在国内市场的相互竞争会日益激烈。在这种条件下，跨国公司在扩大投资规模的过程中加快对其投资企业尤其是独资企业的技术转让速度，以此提高其投资企业的国际竞争力并获取较大的投资收益。

2001年数量上占20.7%的三资企业销售产值出口交货值占68.5%，略有提高。我国国内的医疗器械发展水平极低，出口主要依靠三资企业。

二、外企抢占医疗器械市场制高点

当许多国内企业的注意力还停留在药品、医药零售市场的竞争时，一批世界知名的医疗用品跨国公司已把眼光瞄准了另一块利润更大、技术含量更高、前景也更广阔的市场，并开始了积极的布点谋局。
近日，世界最大的医疗器械制造商美国强生公司频频亮相广州，为其医疗器械进入中国市场展开了一系列活动，并对中国医疗器械市场表现出浓厚兴趣。在此前后，美国通用、德国西门子、日本欧姆龙等国际知名跨国医疗企业，近期也都在全国各地举行相关的宣传推介活动，抓紧扩大自己在中国的医疗器械市场的势力范围，并制订了长期的投资和经营策略。

在7月中旬，为进一步吸引和鼓励外商投资高新技术产业，引进国外先进适用技术，增强国内消化吸收和自主创新能力，科技部和商务部联合发布了《鼓励外商投资高新技术产品目录》。生物医药与医疗器械是鼓励外商投资的11个高新技术产品大类之一。

（一）诱人的“蛋糕”谁来分

近年来，受我国经济的不断发展和人口增加、老龄化等因素的影响，医疗器械尤其是高科技含量的医疗器械市场前景广阔。据不完全统计，我国医疗器械市场销售额已达548亿元，且仍在以每年14%左右的速度递增，高端医疗设备销售则以20%的速度增长。另外，大规模的医院改造使国内医疗器械市场需求激增。全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗器械中，有15%左右还处于上世纪70年代的水平，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程。

强生（中国）医疗器械有限公司商务总监谢文坚曾坦言：目前，世界上最大的医疗设备市场是美国、欧盟、日本和加拿大。美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国。但中国是世界上潜力最大的医疗器械市场。可以说，谁能牢牢占据中国市场，谁就赢得了未来。

中国市场的确是一块很大的“蛋糕”，但国内医疗器械企业却只分得了很小的一块。

由于医疗器械工业涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，其发展有赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展。我国在这些新兴工业方面的水平与发达国家存在的差距，使得我国医疗器械行业技术水平的提升还需要相当长的时间。另外，国外医疗器械新品开发投入的资金一般占其销售额的10%左右，而我国的医疗器械企业新品开发资金只占销售额的1%左右。

有关统计表明，我国尽管约有3000家医疗器械生产厂家，但这一行业的工业总产值仅占世界市场份额的2%。新产品开发速度缓慢以及缺乏具有自主知识产权的高科技产品仍是最大的瓶颈。目前，医院用的一些CT机、磁共振设备、肾透析设备等高端医疗器械用品，因其技术含量较高，行业进入壁垒较强，使得国内医疗器械高端市场上难觅国内企业的踪影。

对此，业内人士认为：国内企业产品在按摩器具、血压测量仪器及器具、X射线断层检查仪等低附加值种类上的集中，使得我国医疗器械企业的整体水准难有大的起色。

（二）外企抢占医械市场制高点

刚刚过去的非典疫情虽然抑制了一些行业的运行，但却激活了对国内医疗器械的需求。精明的跨国公司结合自身的中长期投资计划，及时对现在的中国市场变化进行了分析，医药生产设备和诊疗器械成为跨国公司眼中新的投资热点。据有关资料统计，1～5月全国医疗器械进口呈现大幅增长态势。从5月份起，雷度、拜耳、罗氏、美国互利诺瓦等公司的血气分析仪批量进入我国。生产大型医疗器械的GE、西门子、飞利浦、日立、皮克等跨国巨头则称差不多完成了该类产品一年的销售任务。

据了解，目前我国的医疗器械市场基本是国外产品的天下，过半产品的国外品牌占有率已经超过80%-90%。

以心脏起搏器为例，全国一年的需求量为12000台，而市场中90%以上是进口产品。在医用电子产品领域，90%的心电图机市场，80%的中、高档监护仪市场，90%的高档多道生理记录仪市场，以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据。而一些个人使用的医疗器械，因其良好的质量，市场份额也非常大。

我国医疗器械市场外国品牌市场份额

（三）我国高端医疗器械市场被外企掌控

最新统计数字显示，目前我国高端医疗器械市场正以每年14%的速度递增，年销售额达100亿元，占到中国医疗器械500多亿元总营收的20%左右，不过这一市场的“话语权”大半被几大跨国巨头把持。其中，全球最大医疗设备商通用电气（GE）占据了一半的市场，而紧随其后的西门子医疗去年以来势头迅猛，两家在CT、核磁共振、X光机等领域展开激烈争夺，而荷兰飞利浦、日本岛津及东芝等公司在华也各分得相应的市场。

1、CT“半壁江山”归GE

日前，GE中国医疗集团对外宣称：CT领域主流高端产品16排CT在华销售量达120台，其中装机量为100台。按均价每台100万美元计算，仅这款CT机就为GE带来1.2亿美元的进账。GE中国医疗集团称，2004年GE整个CT产品线在中国销量近500台，占中国CT市场的55%.今年3月前后，GE还计划设立“GE中国影像研究所”，更为紧密地促进其市场与临床的链接。

GE全球副总裁、大中华区医疗集团总裁陈治日前在京表示，目前GE在中国研制生产的CT年产量已达1000台，并同时供应全球市场，占GE全球CT产量的1/3，中国是继美国、日本之后的世界第三大CT生产国，已成为GE医疗全球增长的重点及全球重要的研发、生产、采购中心之一。陈治称，自1978年以来，GE多层螺旋CT在全球市场份额一直超过50%，始终高居榜首，而医疗系统业务目前在GE公司11个业务中增长最快，年销售收入达140亿美元。

从有关渠道获悉，GE医疗2005年在华销售目标为50亿元，但GE中国医疗集团对这一数字没有确认。

“下一步GE医疗将把整个的研发放到中国来，目前仅CT产品方面每年研发基金超过100万美元。”GE医疗集团大中国区CT总经理谈庆说，除了单纯的产品研发外，一两个月后，侧重临床医疗技术的“GE中国影像研究所”将正式成立。另据GE医疗集团中国区市场人员透露，最近北京平谷区人民医院刚从GE订购了一台64排多层螺旋CT机，此前该款总价超过1500万元的“科研级”CT尚未进入中国市场。

2、西门子力求第一市场

据悉，目前GE在中国生产的CT机70%用于出口。虽然身为“老大”，GE在中国仍须面对十分强劲的市场竞争。在中国高端医疗设备市场上，与GE医疗分食“蛋糕”的还有另两大跨国巨头：德国西门子和荷兰飞利浦。在1999年正式来华投产CT之后，2003年2月西门子医疗又在上海浦东新建一家CT工厂。

去年以来，市场份额仅次于GE的西门子医疗集团不断出手，风头直追GE：去年11月，西门子在无锡设立了德国本土以外的惟一一家X射线管研发、生产基地，向全球供货，与相邻的GE无锡工业园“分庭抗礼”；随后，西门子又将其超高速64层螺旋CT首次投放中国，抢占市场先机。

业界分析认为，与GE、西门子相比，飞利浦主要瞄准中端医疗设备市场。2004年2月9日，飞利浦与中国东软集团下属的“东软数字医疗系统”共同建立了东软飞利浦医疗系统有限责任公司，为中国和全球市场提供CT机、X线机、超声设备等。精诚泰和医药信息咨询有限公司有关调查指出，虽然日本岛津、东芝在中国医疗器械市场也占有一席之地，但由于技术水平差异，两家在华市场正呈下滑之势，东芝公司直到2003年2月才在大连投资建厂生产医疗器械，至今也未在中国设立科技研发基地。

另外，此前传称今年1月底替代冯必乐接任西门子全球总裁兼CEO的柯菲德，1998年之后一直担任西门子医疗工程事业部X光部门主管，他的上任无疑对西门子医疗集团的战略及经营将进一步强化。

（四）600亿中国医疗器械市场，外资鲸吞七成

无声无息中，本土医疗器械商们骤然发觉，在今年预计超过600亿元的中国医疗器械市场中，已有7成份额被跨国巨头蚕食。

迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。据介绍，除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，中国医疗器械的总体技术水平和国外仍存在着较大的差距。

技术的垄断直接导致市场被跨国巨头们瓜分。据统计，在全球医疗器械销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%～18%，而中国仅占2%。

一个不容否认的现实是，眼下，国内很多医院大都依赖进口的医疗器材，为此国家每年要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，其中，仅被医院普遍使用的CT机每台就要花费300万元人民币左右。据悉，进口的医疗器械主要来自美国、欧洲、日本、新加坡等国家和地区。

巨大的医疗器械市场给相关企业带来了高额利润。经调查，上海的一些三级甲等医院一年的医疗器械采购额很多在5000万元人民币左右。

而这远远不是全部。据有关统计显示，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。

另外，由于近年来医疗器械产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之不断扩大。加之近年来医疗卫生机构逐步增多，需要购置新的仪器和设备，因而中国医疗器械市场潜力极大。

有数据显示，中国医疗器械市场年销售额已达548亿元，且以每年9%的速度在增长。今年，国内医疗器械的市场容量预计将超过600亿元。

虽然近10年来，国内医疗器械生产企业已发展到2900多家，国内医疗器械的出口也已从1300万美元猛升至3亿美元以上。但我国医疗器械产业要想在国内市场与跨国公司抗衡，尚需很长的一段时间。

（五）国内企业仍能切得“蛋糕”

在抗非典初期，面对国外洋品牌的长驱直入，国内企业也开始了研制开发市场急需医疗器械的活动。

非典已经对国内医疗器械行业产生了积极的刺激作用。在与洋巨头的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势。非典将使国内医疗器械行业重新洗牌，国产器械制造企业数量多，规模小，缺乏研发和规模生产实力的状况也将发生改变。有关人士指出，我国医疗器械企业将会在国外企业大举入驻的过程中获得长足的发展。

首先，为了绕过进口配额限制和关税壁垒，并充分利用中国相对廉价的劳动力及原材料资源，许多国外厂家竞相在中国设厂。美国强生在上海设有生产基地，欧姆龙、西门子、惠普、飞利浦、通用也加大了在北京、上海建立生产基地的步伐。其中，通用公司全球销售的CT中有40%实现了在中国生产。因此，国外企业大规模的本土化进程使国内企业有了更多的学习机会。

国外企业大规模在中国设厂意在抢占更多市场份额，但另一方面也客观地带来先进的科技、管理和服务，他们的示范作用将促进中国国内企业提升自身水平。这一规律在家电、饭店业的开放过程中已经得到了很好的验证.

其次，我国已突破一批数字化医疗设备的关键核心技术。如果市场推广进展顺利，那么我国医疗器械企业将可能在高端市场上有所作为。

经过几年的发展，沈阳的东软、重庆的海扶等公司生产的医疗仪器已达到或接近达到国际先进水平，不仅在国内占据一定地位，还开始向国外出口。

第三，医疗设备产业已受到有关方面的重视，去年曾有一份“发展我国数字化医疗设备产业迫在眉睫”的报告送交国务院，这使人们有理由相信促进产业发展的政策正在加紧制定。

第四，刚刚过去不久的非典，客观上也促进了各地对发展医疗器械的决心。在非典流行期间，几乎各大医院都面临着医疗器械短缺的困难，在疫情过后，各地医疗卫生部门正加紧添置一些高精尖的医疗器械设备。

此外，2004年7月11日前所有中国的医药企业必须通过GMP认证，为达到这一认证标准，目前中国医药生产企业尤其是外向型企业正着手引进国外最先进的技术设备。此外，也有业内人士表示，医疗器械设备行业的兴起，将会带动医药包装行业的发展。

最近，不少省市也正在抓紧培育，把医疗器械工业作为新的经济增长点。深圳、广州等珠三角地区已提出要把医疗器械作为新的支柱产业加以扶持。上海、北京等地的医疗器械企业也开始慢慢崛起。

第三节 医疗影像设备市场分析

一、居世界前列的中国医疗影像设备

我国大型医疗影像设备研发制造能力已经跻身世界前列。我国在自主研制生产了CT、磁共振等大型医疗影像设备后，双排CT于去年底已经投放国内市场，八排CT的关键技术已经掌握，今年夏季可望生产上市。目前全世界可以自主研发生产CT的只有四个国家、七家公司，它们分别为美国、德国、日本和中国。这四个国家有五家公司能够研发生产多排CT，中国的“东软”就在这五家公司之中。

2003年第一季度与去年同期比，“东软”在国内CT销售市场份额仅次于GE，领先西门子、菲利浦、东芝、日立、岛津，而在中原地区，GE在东软的市场攻势下已居下风。“东软”2002年已注册24项专利，产品出口十几个国家，其中包括美国、意大利等发达国家。去年“东软”成为参加世界影像医学届最高水平的北美放射年会（RSNA）的惟一中国企业。

二、日本医学影像诊断技术及装置

日本医疗器械和器材用具的种类很多，细目有2万多个，日本厚生省将其划分为15个大类。其中图像诊断装置产值最多，1998年为3034亿日元，占总值的20%。其次是处置用机械器具，产值为1742亿日元，占总值的11.4%。人体机能辅助、代行器具、家庭用治疗器具、医用放射线装置和眼科用品的产值，也都在1000亿日元以上，这6大类医疗器械和器材的合计产值近1万亿日元，占总值的近2/3。

作为医疗器械的主要应用领域，日本医院等医疗机构数量增长也是很快的。1955年，日本仅有8万家医疗机构，1965年、1975年、1985年和1995年分别增加到10万家、11.4万家、13.4万家和15.5万家。

1996年日本的医疗机构为15.7万家，其中医院（病床数超过20张）9492家包括普通医院8421家、精神病医院1057家、传染病医院7家、结核病疗养所7家；一般诊疗所87909家包括有病床的20452家，无病床的67457家；牙科诊疗所59357家包括有病床的47家，无病床的59310家。

在日本，医用电子机器通常分为以下10个类别：

（一）生理现象测量记录装置

包括心电图机、电子血压计、人体循环检测装置、呼吸功能检测台、电子体温计、电子听力计、脑电图机、诱发脑电图机和平衡功能检查装置等，其中的心电图机和脑电图机可能是历史最长久的元老医用电子机器机种。这类装置的基本用途是将人体的生物电和机械的变化现象以电信号的方式加以检测和记录，用以了解人体器官机能的特性和正常与否。作为初期诊断的基本装置，在日本医院普及程度很高，大多数机种的价值都较低。这类装置技术成熟，发展方向是高附加值化、利用微处理器而小型化和智能遥控化。1997年，日本生理现象测量记录装置的产值为511亿日元，出口额为137亿日元，进口额为46亿日元。

（二）医用监护装置

这类装置的作用是对包括ICU、CCU、NICU和急救病房等危重病人以及手术中的病人，随时检测病态变化，以采取相应救护治疗措施。包括病床单独监护装置、集中监护装置和医用电视系统等。医用监护装置的价值比较高，平均单价在1000万日元以上，多在大型医院使用。1997年的产值为148亿日元，出口额为35亿日元，进口额为81亿日元。

（三）图像诊断装置

包括超声波诊断装置、磁共振诊断装置和其他核医学诊断装置等，其作用是将人体内部构造视觉化，应用范围十分广泛。特别是磁共振装置能够对人体的断面进行无伤害诊断，是划时代的诊断装置，对癌症特别是对头部的诊断非常有效，需要量将明显增长。日本磁共振装置的产量每年都有几百台，1991年为560台，1996年和1997年为669台和688台，1996年和1997年的产值分别为509亿日元和487亿日元。磁共振装置的造价很高，1996年和1997年平均单价分别高达6100万日元和6664万日元。日本2175家大中型医院1996年拥有磁共振装置共2360台。磁共振装置的进出口额都较高，1997年的进口额为201亿日元，出口额为185亿日元。日本图像检查装置的产值1997年为1451亿日元，出口额为656亿日元，进口额为366亿日元。

（四）检体检查装置

采集人体的血液、尿液、唾液、骨髓液和组织，对其进行理化等化验检查的装置，统称为检体检查装置。其中分为医用物理、化学测定装置、血液分析装置，自动化学分析装置等几个小类，1997年的产值为438亿日元。检体检查装置的出口额占产值的比例很高，1998年的出口额为414亿日元，占产值的95%，进口额为69亿日元。

（五）治疗用装置

包括高频和低频电磁波治疗机、电热治疗机、电动手术刀、粒子加速器、同位素治疗机、激光治疗机和低反应激光治疗机等。日本电子医用治疗机过去的产值很小，如1980年仅为区区60亿日元，1985年增到175亿日元，1990年达319亿日元，1997年为426亿日元，出口额和进口额分别为58亿日元和219亿日元。

（六）人体机能辅助、训练装置

包括听觉、视觉和四肢等应用的矫正、辅助装置等，如助听器等。1997年的产值为122亿日元，出口4亿日元，进口17亿日元。

（七）医疗系统

包括医院内部应用的人体数据处理装置，健康诊断用与病历管理用的检诊系统，医疗事务、窗口会计、医院管理用的医务系统，各医院之间或地区的信息网络性质的救急医疗系统等。1997年产值为210亿日元，出口5亿日元，进口0.6亿日元。

（八）电子应用人工脏器

（九）医用X射线装置

包括人工心肺装置和人工肾脏装置等，1997年产值为583亿日元，出口95亿日元，进口231亿日元。

X射线摄影装置和X射线CT特别是X射线CT的产值连年高速增长，是日本电子医疗器械产业发展的主要推动力。1996年，日本大型和中型医院中拥有CT的已有6310家，共计6930台，表明CT在大中医院已经相当普及，今后将向中小医院发展，开发重点是低价格的普及型CT。

据日本电子工业会统计，日本CT的年产量为2000多台，如1995年为2168台，1997年为2453台，1999年为2480台，1999年的产值为786亿日元，平均每台单价为3170万日元。1999年，日本医用X射线装置的合计产量为21275台，其中一般X射线机11060台，CT2480台，牙科X射线机4777台。合计产值1622亿日元，其中一般X射线机791亿日元，CT786亿日元，牙科X射线机45亿日元。

（十）其他

包括放射线相关装置、家庭用治疗装置、健康管理装置、疾病预防装置、家庭住宅医疗机器、家庭住宅医疗系统和其他电子医用装置等，1997年的产值为2037亿日元，出口204亿日元，进口179亿日元。

第四节 医疗器械市场的品牌竞争分析

一、医疗器械国产品牌现状

我国医疗器械行业经过30年的努力，建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械行业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。目前，国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家，其中专营企业约3000家，可生产47大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。目前国产小型医疗器械质优价廉，行销一百多个国家和地区，高科技大型医疗设备（如X 线CT、核磁共振装置、直线加速器、B型超声显像仪等），基本上能满足国内需要，而且还批量出口。仅10年时间，我国医疗器械出口额从1300多万美元猛升至8亿美元以上。特别是近年来，国产医疗器械显示了广阔的市场前景。

我国医疗器械产业似乎“看上去很美”，可是，医疗器械领域存在的种种“怪现象”也颇值得玩味。目前，国内高技术医疗器械市场仍是唯外独尊，国内企业所占份额极小。以心脏起搏器为例，进口产品把持了90%以上的市场份额。在医用电子产品领域，90%心电图机，80%中、高档监护仪，90%高档多道生理记录仪，以及60%睡眠图仪市场均被外国品牌占据。国内医疗器械生产企业被置于“知道你好，但不用你”的尴尬境地。

（一）市场广阔，现状堪忧

1998年，我国医疗器械行业首次出现2.5亿美元的贸易逆差，之后便呈逐年上升趋势。据海关统计，2001年，我国医疗器械出口8.33亿美元、进口16.21亿美元，同比分别增长25.64%、44.35%。医疗器械进口额高居我国医药产业进口榜首，占45.80%。对比进出口的大额品种可以得到这样的结论：我国出口的医疗器械绝大多数档次低，附加值不高，而进口产品多为大型高技术仪器。

进入90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。90年代中期，美国医疗器械市场销售增长率为5.1%，欧盟为6.1%，日本为8.3%。

资料显示，目前我国医疗器械市场年销售额已达550亿元，其中高技术医疗设备约100亿元，且仍在以每年14%左右的速度递增。以心脏起搏器为例，受经济发展水平制约，现在中国每百万人年植入仅8台，而美国每百万人年植入300-400台，市场发展前景广阔。医疗器械与药品是医学服务的两种工具，国际上两者的销售比例是1：1.9，但在我国这一比例还较小，发展余地很大。

目前，我国医疗器械生产基本可以满足全国三级以下医院对设备的需求。但在高技术产品方面，有专家估算国内企业与国外先进水平的差距在“九五”末期为15年。

（二）加快发展，有待突破瓶颈

国内医疗器械企业没有大规模的，一般30-50人的企业就称得上中型企业，这样的企业搞研发自然力不从心，产品的新技术也经常得不到保护。国外大的医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。如西门子医疗器械部拥有2.4万名员工，在10个国家设有23家生产基地，生产7500多种器械，每年都投入2000名科技人员及大量资金研发新产品，我国为数不多的几家上市公司实力总和也难以望其项背。

除了实力差距，我国还存在科研与生产脱节的弊病，由于医疗器械工业涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，其发展有赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，哪一方面的薄弱都会造成产品的不完善。医疗器械是为医疗活动服务的，但在我国医疗器械开发人员与临床医生的联系不够紧密，新产品不能完全满足临床需求。而发达国家医疗器械主要是在医院里创新和改进的，大型医院都有专门的工程师负责听取临床医生的意见，研制对医生实用的器械。

同时，我国医疗器械生产企业缺少科研方面的“边缘人”，也就是既懂生物、医学、又懂光学，电子等的复合型人才。

当然，科研不能转化为生产力的一个重要瓶颈仍是资金的制约。一般用于科研向规模生产转化的投资是科研投入的10倍，但国家科技部对全国生物医学工程五年的科技发展总投入不足1000万元，国家自然科学基金在此方面的投入则更少。而风险投资的介入，大集团的参与又谈何容易。

此外，我国行业中普遍存在的大面积仿制现象也引发国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。我国家用医疗器械企业中发明家办企业的情况也比较突出，往往市场上产品很多，精品不多，而且这类企业产品的升级换代较慢，企业规模也较小，昙花一现的例子不鲜见。

（三）改善政策环境，加大支持力度

业内专家认为，国内医疗器械企业唯有走出国门，才能做大做强。在高档精密仪器研发方面国内企业尚难与国外大企业一较高低，但在市场广大的中低档产品方面我国具有一定优势。要使医药行业进入WT0 后在国际市场有较强的竞争力，除改善政策环境外，更重要的是必须加大对企业技术开发的投入力度，组织专项产品开发计划、纳入行业发展规划和国家财政预算，对已有一定国际市场竞争力的产品，给予重点支持。

我国早在1993年就放宽了对医械进口许可证的管理，2001年又将大型医疗器械进口管制品种放松，并承诺于2003年完全放开对医疗器械进口管制，关税亦由目前10.5%降至2005年4.5%的水平。这样一来给国内医疗器械企业留下的过渡期已不长了，为此，我国急需建立以行业管理为基础的进口产品监管体系，按照国际惯例建立相应的技术壁垒措施，配合海关对进口产品进行监管。首先要对进口产品注册实行国民待遇。其次要发展第三方医疗器械产品质量检测机构。第三应加快制订医疗器械产品行业标准。

加入世贸组织后，国内企业的出口产品应达到ISO9000、CE（欧盟安全认证）等标准，虽然增加了企业成本，给企业提出了更高的要求，但对消费者而言是个利好消息。另一方面国外的欧姆龙、西门子进入我国，其本土化的过程也是一个先进带动落后的过程，最终能与国内企业实现共同发展。我们期望我国的医疗器械行业在入世后也能尽快被带大带强。

二、医疗器械业的品牌竞争制胜

2002年，我国医疗器械市场规模达到500个亿，今年预计超过600个亿。而恰逢此时召开的成都展会也就自然而然地成为我国医疗器械发展里程碑的见证人。它的意义已突破了医疗器械展会只是“展示产品”的舞台，更准确地说，它为未来几年内我国医疗器械行业的发展提出了预言。

预言一：医疗器械行业将出国产巨头

国内外厂商把每次的医疗器械展览会都作为一次商业交流的契机。世界上最大的几个医疗器械厂商，他们都已经进入中国，而且他们也在不断调整。

与国外医疗器械企业一样，国内较大的企业也开始在产业化、规模化上做文章。如珠海和佳公司就借此次展会彻底“秀”了一把，肿瘤治疗、高频、影像、微波、中频、亚低温、激光等几大系列产品产业化发展方向的格局已基本显现。和佳公司经过10年的发展后，公司有了相当的资本积累，准备向医疗耗材等领域发展，开始向同心多元化的产业方向发展。

在销售额过亿元的国内企业当中，除珠海和佳外，沈阳东软、汕头B 超等企业也都表现出强烈地扩张愿望。不仅如此，他们还都把目光瞄准了海外，把产品打进了外资企业的大本营。

如何尽快整合资源、理清发展思路是当前国内大型医疗器械企业要重点解决的问题，看来中国诞生医疗器械巨头的日子为时不远了。

预言二：自主开发将成为国内企业的强音

展览会期间，“自主开发还有戏吗？”这个问题再次引起关注。

但这次展览会上，一批拥有自主知识产权的产品在展会上也十分扬眉吐气，包括珠海和佳公司的“肿瘤综合治疗方案及设备”等，格外引人注目。

虽然目前国内的自主开发力量比几年前有所增加，但也都遇到不少的困难，完全依靠国内力量单打独斗的开发模式，已经很难设计出新的产品平台。

在我国高速增长的庞大的本土市场面前，我国医疗器械企业如果不发展自主知识产权的产品，不提高自主创新能力，过分依赖国外技术，有可能导致本土产业在国际分工中长期固化在低技术、低附加值环节。在经济全球化进程中，中国医疗器械工业“自主开发如何实现”、“有没有必要自主开发”等问题的答案越来越明确了。

可以预见的是，我国在未来的十多年中，“自主知识产权”将会成为国内企业发展的最强音。

预言三：品牌建设将得到重视

在眼花缭乱的展会面前，在缤纷多彩的产品面前，在火爆激情的氛围面前，许多参展商和观众对中国医疗器械产业的品牌问题也十分关注。

加入WTO后，我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展，应该说是在一定程度上抵住了加入世界贸易组织带来的冲击。但是如果中国医疗器械产业盲目沉醉于暂时的繁荣，陶醉于抢夺医疗器械产业“浮财”的成绩，而不下大功夫建设好品牌，中国医疗器械产业将失去最好的战略机遇期，最终将沦为跨国巨头的“俘虏”。

国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距我国医疗器械企业的品牌意识是被国外名牌商品唤起的。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。由于文化和价值观是无形的，个性品牌是难以模仿的，由价值和文化造就的品牌个性才能维持品牌长久的竞争优势。

第五节 中国精密医疗器械产业分析

一、中国精密医疗器械产业现状

全国目前有医疗器械专营企业约3500家，这些企业中，涉及精密医疗器械制造的企业约占60%，其中中外合资企业约40家，国外独资企业约100家。

我国精密医疗器械在如下领域具有较好的基础：放射医学影像设备，超声影像诊断设备，超声、射频、微波、激光治疗设备，生理参数记录和监护设备，磁共振影像设备，手术室设备，医用光学设备等。

近十几年上述领域的医疗器械产品在改革开放的形势促进下，技术进步的步伐显著加快，一些名牌企业的中低档常规精密医疗器械产品，已基本解决了长期困扰我们的“工艺水平低、可靠性差”的问题，具备了一定的竞争力，部分产品（例如监护设备等）已能直销或以ODM方式销往欧盟各国及其他较发达国家，还有少数技术领域的较高档产品与技术如高强超声聚焦（HIFU），已在国际上占有重要位置。

我国精密医疗器械的发展优势在于有丰富的临床资源，广阔的市场资源，从而具有极大的技术和经济发展空间；改革开放使得技术资源、人才资源、管理资源、工业资源逐步国际化，整体环境在逐步改善，有了在全球范围内进行技术整合发展自己的可能性；高等教育，基础研究水平提高，部分领域已具有源头创新的基础；我国基础工业水平在逐步提高，中国的制造优势正在逐步显现。

二、中国精密医疗器械存在问题及解决建议

我国精密医疗器械发展现状总体上与国际先进水平还有10 年以上的差距，主要表现在：总体水平还偏低，竞争力不强；复合型专业高级人才缺乏；基础研究、产业、市场、临床之间缺乏有机结合，成果转化效率低，科研单位一些有发展前景的科技成果长期不能转化为生产力，而企业急需解决的技术问题又得不到科研机构的有力支持；企业在科技创新、产品自主研发上投入少，国家资助力度也有限，使得我国精密医疗器械创新能力差，拥有自主知识产权少；由于受我国基础工业的限制，特别是元器件、原材料工业水平的影响，加之一段时期企业偏重于品种和产量的增加，使得相当一部分国产医疗器械的档次和水平偏低，与国际先进水平有较大差距，虽有价廉，但缺乏物美，因此参与国内外市场竞争的能力较差。

发展我国精密医疗器械产业涉及产品研发、人才引进培养、市场准入审批、临床医疗机构采购使用、舆论宣传、政府产业政策导向及金融信贷支持等各个方面，要解决这些问题，我们应该做到以下几方面：

（一）加大产品研发力度

要努力创造保障我国精密医疗器械产业发展的外围条件，搭建共享的技术平台。在专项技术攻关，关键部件配套，专业人才的培养等方面要积极地借鉴国外的先进做法，把生产企业、金融机构、教学院校按照市场经济的规律协调组织起来。选择已经成熟、市场前景好、技术含量高的项目，由企业提出研究课题，金融机构提供资金，教学院校提供实验室和人才，国家提供政策和税收方面支持。集中开发研究，突破技术关键，解决生产发展的关键需求，国家要在资金、项目立项等方面给予更多的支持。

（二）大力引进、培养人才

要积极创造宽松的条件，吸纳和引进技术人才。为加快产品研发，对国内企业在国外设立研发机构、吸引国外人才到国内从事开发，应提供相应的优惠政策。要加大人才培养力度，高等院校应加强和调整相应专业设置，并努力探索院校与企业联合培养高级专业人才之路。同时要切实加大在职培训力度。

（三）规范市场准入

有关监管部门在健全法制、严格行政审批的同时，对高风险的医疗器械产品，要从维护精密医疗器械生产企业的正当权益出发，对不可预见的不良反应提供必要的行政保护。加强标准化工作，规范对科学成果的评价，完善各类医疗器械产品标准体系，提高标准的技术水平，把精密医疗器械的研发引导到一个规范、科学的轨道上来。相关部门要建立公正、公平的技术评价体系，在缩短审批时限、简化程序方面给予一定的优先。监管和医疗单位应适当降低我国具有自主知识产权、技术成熟的精密医疗器械临床运用和市场准入的门槛，为我国具有自主知识产权医疗器械尽快投入市场创造良好的社会氛围。在确定医保目录时，要优先考虑具有同等技术水平的拥有我国自主知识产权的医疗器械产品。

（四）加强采购、使用等方面的管理

在政府或医院采购中，要克服有时出现的给进口产品提供各种优惠的现象。在使用收费问题上，要依据产品的技术水平和使用功能统一定价，解决当前医院对本国产品收费低、进口产品收费的双重收费标准问题。医学临床机构要努力规范和提高精密医疗器械的使用水平，大中型医院要增加医学物理师的配置，以提高使用效率。有关部门要加强对各级医疗单位的宣传和科技培训，增加管理人员的现代医疗器械知识、提高认识水平，使各级不同医疗机构能根据本单位的级别、任务和医疗水平，采购相应档次和功能的医疗器械设备。尽量做到物尽其用，避免盲目攀比所造成的设备资源浪费并加重医疗费用负担。

（五）制定科学的产业政策

在产业政策导向方面，政府和金融部门要采取相应的对策，要制定必要的产业发展政策和金融信贷服务对策。如建立具有自主知识产权精密医疗器械发展基金，参照诸如对软件等高新产业的支持政策，适当降低精密医疗器械产品的税率。政府相关部门也要积极为精密医疗器械产业发展创造条件、提供支持，如在鼓励产品出口方面，对国内企业出国参展、出国审批、政府出面组团等方面，提供更多的服务和指导。金融机构也要创新金融服务工具，为我国精密医疗器械产业发展提供融资等金融支持。

（六）正确引导社会评价

在社会舆论宣传方面，鉴于我国目前许多名牌企业生产的中低档医疗器械产品具备较高水平，功能和可靠性已与国外同类产品水平相当，已完全满足国内各级医疗单位对该档次产品的需求，部分拥有我国自主知识产权的高、精、尖产品已居世界领先地位、并已出口部分发达国家的现实，国内有关新闻机构应大力加强宣传，正确引导社会舆论，公正、客观的评价我国自己的产品，提高我国产品的知名度，增强我国产品的市场竞争能力。

医疗器械产业界今后在调整产业方向时，要密切关注产业的发展趋势，重视医学模式转变和预防医学发展带来的新需求，适应卫生健康和医疗保健事业发展的新潮流。

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