饮片市场分析

中药饮片是中药三大组成部分之一，它系中药材经炮制加工制成的一定形式，是中医临床用药、中成药生产的重要原料，是我国医疗保健事业的重要组成部分，是我国医药宝库中的瑰宝。目前中药饮片生产企业分散，大部分企业规模很小，其生产基本上停留在作坊式操作，生产技术缺少规范化，造成中药饮片质量不稳定，严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此必须对优质中药饮片的生产技术进行系统研究，建立优质中药饮片的生产规范，实现中药饮片生产产业化。

第一节 饮片的现状与问题

一、基本状况

1、中药炮制研究取得进展

中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。中药炮制工艺包括净制、切制和炮炙三大工序，不同规格的饮片要求同的炮制工艺，有的饮片要经过蒸、炒、煅等高温处理，有的饮片还需要加入特殊的辅料如酒醋、盐、姜、蜜、药汁等后再经高温处理，最终使各种规格饮片达到规定的纯净度、厚薄度和全有效性的质量标准。

近二十年，中药炮制研究已受到主管部门应有的重视，被列为国家攻关项目，先后完成了40种中药饮片炮制工艺和质量的研究。采用现代科学技术就其炮制沿革、炮制工艺筛选优化、饮片质量标准制定、炮制基本原理等方面作了系统的多学科综合性研究，取得了很大进展。

2、关键技术、设备有了突破

"七五"、"八五"期间，国家科研主管部门和生产主管部门，从中药饮片生产实际和中药饮片改造出发，加大科研经费投入，对中药饮片生产的关键技术进行研究，关键设备进行研制。如"中药饮片工业生产浸润、干燥的工艺基础数据的研究"，对当归等28种具有代表性的中药材，采用现代科学方法和传统炮制工艺相结合，进行了以提高饮片质量和生产效率为重点的浸润、干燥工艺的基础研究，填补了国内外空白，为饮片生产的规模化、科学化、标准化打下了基础。在此基础上研制的中药材浸润罐、程控炒药机、银炉等，已通过国家组织的有关专家的技术鉴定，并受到中药饮片生产企业的好评。

3、中药饮片生产管埋受到重视

经过"七五""八五"期间的技术改造，全国的500多家中药饮片企业的生产条件和技术装备得到明显改善，增加了品种，提高了质量，饮片市场供应成交率一直稳定在90%以上。"九五"期间主管生产部门本着抓大放小的原则，建立了50家国有重点中药生产饮片企业《中药饮片重点品种技术经济指标直报制度》，以提高经济运行质量。组建了中药饮片生产企业地区协作组，开展对一些专题项目的调研工作；推广了中药饮片炮制新工艺、新技术、新设备在饮片企业的试点丁作；拟定了《毒性中药材饮片定点管理的意见》、《中药饮片包装管理办法》及《验收标准》（讨论稿）等规范化文件，加强了对中药饮片工业生产的规范化管理。

二、存在的主要问题

1、科技队伍力量薄弱，资金投入不足

尽管中药饮片的传统优势在我国，但我国科技队伍力量薄弱，人才外流严重，炮制专业人员更少，甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中尚未引起足够的重视，从业人员不多。另一方面，加之国家资金投入严重不足，牵制了中药饮片科技的全面发展，主要表现在：

（1）从事中药饮片研究的基础设施落后，实验条件和仪器设备大大落后于其它领域；

（2）中药炮制研究实验室在国家重点实验室中是空缺，新技究少，应用推广慢，没有形成一个全国性的中药饮片科技体系；

（3）中药饮片机械制造企业少，规范小，对引进设备消化吸收能力很差。

2、法规建设亟待加强

中药饮片是一种特殊的商品，其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来，我国医药管理部门已经认识到这方面的问题，提出并建立了一些法规和制度，但从中药饮片的角度上说，与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。如管理法规方面由于中药材市场开放，而必要的法规尚未建立，市场交易不规范，市场流通体制还比较混乱；我国虽制定了GMP，主要还是对中成药生产企业而言，对中药饮片生产企业的生产质量管理没有提到议事日程上来。在技术法规方面最为突出的是炮制标准不统一。《中国药典》收载了部分中药品种的炮制规范，各省市也有中药炮制规范，但国家、地方标准缺乏约束力和权威性，相同药材有种炮制方法，缺乏统一的质量标准，甚至相互矛盾。在此情况下。一些省市的中药饮片大多由个体户采用"作坊"式的加工生产，因此以花粉当山药，川椒不去目，麻黄常带根，药材未便流入市场成了司空见惯，致使饮片质量低下或达不到增加疗效、降低毒副作用的目的。

3、中药饮片产业结构需要调整

中药饮片产业基础差，技术改造起步晚，是中药各产业中最薄弱的环节，整体产业水平还很低，表现在生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。在576家发证的中药饮片生产企业中，绝大多数是作坊式的加工点，生产条件简陋，生产、质量检测设备落后，企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏，以致药材的有效成分流失，饮片质量难以保证。

4、应用市场需要开拓

长期以来，中药饮片主要满足于国内市场需求，在医药市场国际化日益明显的今天，中药饮片生产企业参与国际医药市场的竞争已是大势所趋。但我国的中药饮片生产企业对此还准备不足，缺乏相应的能力和对策，导致出口秩序混乱，产品质量缺乏保障，影响了中药饮片产品在国际市场的份额和形象。对新兴的OTC市场缺乏认识，在传统的营养保健产品市场上又因产品的质量、包装等问题缺乏竞争力。在市场竞争中，对专利、商标等知识产权的保护观念淡薄，未能有效维护自身的技术权益。此外，在慢性病、疑难病等领域中还未充分发挥中药饮片的优势。

第二节 发展目标

为实现到2010年，医药行业要发展成为"科技教育先导型，质量品种效益型，规模结构合理型"的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标，"十五"期间中药饮片科技发展目标如下。

一、加强中药炮制工艺和饮片质量研究，确定200种常用饮片的最佳炮制加工工艺，制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》，建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。

二、运用现代科学技术改造传统产业，加强技术装备和计算机等新技术的研究开发，强化质量控制手段，强化科技成果转化，优选一批已取得研究成果，有推广应用价值的项目，实现产业化，促进传统产业的优化升级。

三、针对我国临床汤剂用药习惯，开展单味小包装新型饮片的推广、应用，提高临床用药的准确性，改变中药房面貌。适应国际市场需要，完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用，奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。

四、到"十五"末，基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团，饮片生产企业50%实施GMP，80%的产品质量达到国际水平。通过科技进步，不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片，为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。

第三节 重点任务

一、用现代科技发展中药饮片及其产业

1、在科研单位、高等学校建立若干个中药炮制研究实验室，对常用的200种中药饮片的炮制工艺、药效、毒理等方面进行系统研究，并筛选有产业化推广价值的新工艺、新技术。

2、组建"产、学、研"或"科、工、贸"一体化的中药炮制工程研究开发中心，逐步健全以企业为主体的科技开发体系。

3、建立中药饮片生产基地，优选3～5个品种批量大，品质优良的地道药材，在加工方范、质量可控的基础上，建立中药饮片生产基地，生产名牌优质中药饮片。

4、完成单味小包装新型饮片的推广应用，完成100种中药浓缩颗粒剂制备工艺、质量标准、疗效对比等研究，并制成产品，增强国际市场竞争力。

二、强化质量检测手段，建立质量标准体系

1、建立全国中药饮片监测中心，并在全国分片建立4～5个监测分站。企业在发展生产时，必须相应地发展质检机构，充实质检人员和仪器设备，加强质检人员的业务技术培训，以推动中药饮片质量检测工作向纵深发展。

2、配合药政部门，研究、制定中药饮片在生产过程中的质量标准，包括《中药炮制规《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量》以及《中药饮片生产质量管理规范》，进一步提高中药饮片的质量控制水平和保证程度。

3、在药政、药检部门的配合下，建立检测用的指标成份对照品库和标准品库，供各企业控制饮片质量的检测需要，为产品质量控制、提高检测方法的可控性提供物质基础。

三、关键技术

1、浸润技术

"七分润功，三分切功"，说明了饮片加工中药材软化与切制之间的关系。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法，存在着外观质量不稳定，常有霉变现象，有效成份大量流失，切损耗大等问题。根据"少泡多润"、"药透水尽"的原则，不断改进的"中药材浸润罐"有回转式和卧式两种不同型号的设备，该项技术成果已通过国家组织有关专家的技术鉴定，该技术有效克服了老工艺的不足，且提高了生产效率，减少了环境污染，应全面推广。

2、干燥技术

药材经净制、切制或炮制后，含水分较高，应根据药材的不同特点和炮制要求，采用不同的方法及时干燥，因此，干燥在饮片加工生产中是卡脖工序，经对28种具有代表性的中药饮片进行干燥技术试验，证明红外辐射余热回收振动干燥适宜果实、种子类的中药饮片，热风干燥适宜根茎类的中药饮片。该设备均具有高效、操作简便，物料温度均匀，干燥质量好等特点。在全面推广上述技术的基础上，还应加强新技术的研究。

3、引进设备的消化吸收创新

在坚持依靠自己力量抓好新技术开发的同时，适当引进国外的先进技术和关键设备，并加以消化吸收，有利于缩短饮片加工生产与现代化的距离。要认真扎实地开展引进的前期工作及引进后的消化吸收创新工作，抓好测绘、仿制和研制开发工作及仿制创新设备的推广应用，重点有：

（1）中药材破碎机；

（2）高温瞬时灭菌设备；

（3）快速保色干燥机；

（4）中小饮片包装机。

4、炮制新工艺的研究推广应

中药炮制是制备中药饮片的一门独特的传统制药技术。同一品种，由于炮炙条件、方法及掌握程度不一致，常导致药物的理化性质和疗效差别。根据"八五"期间对芫花、肉豆蔻等20种药的饮片炮制研究，证明这20种常用中药中有14种的传统炮制工艺具有较强的科学性，并确定了较为具体可行的工艺技术参数，提出了肉豆蔻等6种优于传统炮制的新工艺，并进行中试证，应进一步在饮片加工生产中推广应用。

四、建立饮片科技、经济信息网络

建立和健全科技、经济信息网络，加强信息的研究工作，发挥信息对中药饮片产业的作用。

1、在管理决策中发挥参谋作用。紧紧围绕有关发展战略、方针政策、规划、计划、组织管理等方面的重大课题，以及围绕着中药饮片产业的中心工作，开展旨在为优化决策服务的专题研究工作。

2、在科技与生产经营中充当助手的作用。为重点科技项目攻关、技术改造、技术引进、术推广以及新技术开发等提供情报、信息。

3、在动态跟踪与监视中起到耳目作用。对国内外动态进行全方位的跟踪与监视，并及时和深入地进行分析研究。

第四节 保证措施

1、多学科并举，利用现代科学技术的最新成就，发掘传统中药炮制的科学内涵，奠定中药饮片的现代科学基础。

2、官、产、学结合，建立中药饮片现代化的科技产业集团，形成以企业为主体、研究单位为技术依托、政府宏观引导扶持的新型运行机制，提高企业的技术创新能力。

3、发挥群体与协作精神，打破行业界限，选择部分重点单位，集中人、财、物的优势，国家给予重点倾斜，建立一批重点实验室、工程技术中心、研究中心。

4、争取国家在中药饮片的科技发展上给予优惠的资金支持，如继续安排一定的拨款，并在国家基建计划中开列一个投资专项。

免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。