液基薄层制片系统产品概述

第一节 产品定义及发展历程

1、定义

自动细胞制片系统，采用薄层细胞学检测技术（TCT）完成脱落细胞涂片的自动制片过程，能显著改善病理细胞学制片质量，是宫颈病变的理想筛查工具，及传统巴氏涂片（PAP）的更新换代技术。该系统拥有完全的中国自主知识产权，并通过了SFDA认证。

2、历程

自1858年 Virchow首先将细胞理论应用于病理学，成立细胞学说后，利用显微镜组织切片的新技术，使组织学得到长足发展，而细胞学则因技术难度大而发展缓慢。百余年来细胞学的进展是缓慢的，这中间的原因有历史的，有观念的，也有技术难度的，但无论如何细胞学被越来越多地得到认可。宫颈涂片与细胞学诊断在经历了半个多世纪的坎坷经历后终于出现了应用型的制片机--液基薄层细胞制片装置。

早在60-70年代开始就有不少欧美医疗单位用滤膜来手工制片，用于诊断细胞学。并且膜的性质描述也和当前过滤膜基本相同。目前所使用的几种制片装置和方法不是有什么特别要求而难控制的，只是开发商把这一过程机械化了。液基薄层细胞制片技术是指薄层制片自动装置制备细胞学标本（涂片或印片）的技术。这些装置研发于20世纪末期，主要有两家美国公司的产品，即Thin Prep 薄层制片技术装置（又称TCT）和Auto Cyte PREP液基细胞薄层制片技术装置（又称LCT）。分别于1997年和1998年开始投产。TCT 和LCT 技术均是液基薄层细胞技术的一种细胞学制片装置即制片机,如同病理组织切片机样,只是制片的机器。

第二节 产品特点及应用领域分析

性能特点：操作简单，操作步骤自动化、标准化。每张涂片时间不超过2分半钟。有效去除样本中红细胞、粘液等杂质，显著改善涂片质量。可靠收集与保留标本中诊断性成份。涂片上细胞呈薄层均匀分布。最大限度减少医务人员对样本的直接接触。自动细胞制片管理系统:自动生成标准的TBS细胞学报告并存档；自动统计分析系统。

应用领域：主要用于宫颈细胞薄层制片、体液细胞薄层制片、痰结核杆菌集菌、穿刺液薄层制片、脑脊液隐球菌集菌筛查工具，及传统巴氏涂片（PAP）的更新换代技术。适用于宫颈癌、胸腹水、结核病的普查，也适用于所有体液中细胞形态的检测。

第三节 产业链概述

一、在产业链中的位置

液基薄层制片系统产业链简图

如上图所示，液基薄层制片系统在产业链中处于中游位置，主要用于医疗机构病理检验和实验室研究。

二、相关行业简述

1、上游

2011年1-11月，我国电子信息产业主要产品产量平稳缓慢增长。受结构调整影响，数码相机、打印机、半导体存储盘、半导体播放器(MP3、MP4)、CRT电视等产品产量连续7个月出现负增长。根据工信部提供的数据，主要产品产量情况如下：

电子器件行业生产增速位居行业之首，光电器件成为拉动行业增长的重要力量。1-11月累计生产集成电路70807.64亿块，增长10.25%；11月当月，全行业集成电路产量为6035.22亿块，同比增长-2.43%，比2010年同期增速回落7.82个百分点。电子元件产品中，1-11月半导体分立器件累计产量为3159.23亿只，同比增长4.54%，比2010年同期增速下降24.57个百分点。11月当月，中国半导体分立器件产量为235.89亿只，同比增长-23.71%，增幅比2010年同期增速回落38.39个百分点。

2、下游

近些年来，我国医疗行业喜忧参半。医院医疗设备、人才队伍的、技术水平、环境都有了很大发展，疑难病不断攻克，医疗条件不断改善，然而医院昂贵的医疗费用百姓仍难以承受。在国家一系列的医改政策实施后，看病难、看病贵的问题得到了一定程度的缓解，但依然没有得到根本性的改变。不管如何，有一点不可否认：过去一年中国医改已产生巨大影响。

按照2009年4月国务院发布的医改实施方案，我国各级政府要在2009年至2011年的3年间，对医改新增投入8500亿元，其中中央政府增投3318亿元，同时确定了新医改的五大任务。2010年是新医改的第二个年份，是过渡的一年也是关键的一年，各项政策在密集出台，医改进展和成效得到了全国上下的普遍关注。

在近期发布的“十二五”规划《建议》中，新医改方案“公益性”的总基调得到了进一步明确。两年来，新医改确定的五大任务中，基本医保任务提前完成，继续向更高水平进军，但国家基本药物制度推进尚有近半任务未完成，基层医疗卫生服务体系建设尚有“软肋”，促进基本公共卫生服务逐步均等化有待制度化，公立医院改革也还需有序推进。