专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 发展问题
1、新产品的研究开发能力薄弱。
在新产品的研究与开发中，跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。究其原因，一方面是由于我国长期缺乏创新的激励机制，导致大多数厂家的创新精神不够；另一方面是由于企业R&D投入太少，我国企业R&D投入一般只占销售额的2~5%，而国外的这一比例一般达到12~15%。这种以仿制为主的发展模式存在着知识产权问题的潜在威胁，目前我国大多数生物制品没有知识产权，因而不能进入国际市场进行竞争，而且在我国加入世界贸易组织后，生物工程药品的知识产权问题将会成为争论的焦点之一。客观的说，我国生物制药企业直接技术研发资金投入不足仍将是长期存在的事实，目前拥有独立的研发机构与人才积累的医药企业将获得更多的技术与产品的竞争优势，从而成为未来医药行业增长的主力。
2、制造技术的产业化水平低。
造成我国制造技术产业化水平低的原因主要有两方面：其一，是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口，这就影响了我国生物技术产业化的进程；其二，是研发技术的产研脱节。一个药品的成功开发，必须经过实验室研究、开发及小批量试制的"上游开发"和生产车间大规模生产及市场推广的"下游工程"，并且就实生物技术的产业化来讲，"下游工程"比"上游开发"更显得重要。据权威人士估计，我国在技术产品研究开发领域中"上游开发"仅比国际水平落后3~5年，而"下游工程"却至少相差15年以上。
3、市场开拓乏力。
目前我国许多制药企业开发市场的投入严重不足，这一方面有竞争意识不强、眼界不够开阔的原因，更重要的原因在于企业规模偏小，可动用资金过少。国外公司的某些做法就很值得我们品味。1989年，美国基因技术公司（Amgen）为了将EPO打入中国市场，主动向我国卫生部赠送了10万支EPO（1000u/支）。该批药品在全国一些大医院使用后，获得了极为满意的临床效果，Amgen公司也顺利拿到了进口许可证。到1992年，Amgen公司对华出口EPO一直采取"买一送一"的优惠政策，其目的不言而喻。
4、重复投资过多，行业无序发展。
由于对胸腺肽技术产品产业化的特点认识不足，仅仅认识到高产出的一面，许多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上项目，同一种产品往往很多家在搞。重复建设必然导致企业规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投入新产品开发。
第二节 应对策略
为了迎接WTO的挑战，扩大我国生物医药行业的国际竞争力，我国生物医药业必须在国外大型生物制药企业完全抢滩中国市场之前，立足国情，通过企业重组，调整产业结构，扩大产业规模，增强核心竞争力、技术开发实力和市场控制力，在新形式下走产业化和规模化发展之路。加快生物制药业产业化和规模化进程，离不开政府的支持和关注。
一、政府的支持和关注
生物制药业是资金密集型产业，具有长周期，高投入、高风险和高回报的特点。生物制药技术一旦开发成功，即可获得10倍于投资的收益，利润极其丰厚。但是，新药开发需大量的资金投入，资金短缺是首先要解决的问题。
首先，政府应直接加大资金投入力度，大力扶持技术创新，促进前沿技术的开发。政府支持是生物技术发展的最重要的因素之一，许多国家的政府都将在21世纪国家经济的发展希望寄托在生物技术。如新加坡政府，将计划在5年内投入17亿美元用于行业的建设，在美国，国家卫生研究所（NIH）用于生物技术基础研究的预算在今后5年内要翻一番，达230亿美元。在欧洲，许多国家如法国、爱尔兰、芬兰和丹麦都调拨专款以扶持生物技术产业。相比我国十几年来，对生物制药的总投入还不到100亿元人民币而言，我国政府的资金支持力度显得太小气。
其次，政府应加强宏观调控，优化配置我国生物技术及其产业化的有限资源，以“科学的集团行为” 实现各部门协调一致，优势互补。由于宏观引导力度不够，近几年生物制药产生过热现象。现在国内的53个高新技术开发区，都建了生物技术园。由于立项的科学决策和可行性研究不成熟，一哄而起，低水平重复，造成我国资源的巨大浪费，急需国家和政府在宏观上给予治理和引导。
第三，政府应从资本市场，相关政策等方面建立和完善风险投资体系，加快生物制药产业化的发展步伐。发达国家的实践表明，风险投资在促进高科技发展中起了重要的支撑点和推进器的作用，如许多象Amgen，Biogen这类现代生物技术公司就是在风险投资与资本市场的介入下诞生的。我国政府在加大对生物制药及其产业的投资力度的同时，还必须尽快建立和规范风险投资机制：积极鼓励私人资本投入到生物制药领域；鼓励制药企业和研究机构广泛吸纳社会资金，如充分利用股票市场凑集资金，鼓励企业发行债券；创造条件，吸引外国资金和民间资本进入生物制药行业，加大生物制药研发的投入。
第四，政府应建立与健全知识产权保护法。知识产权保护制度的完善与否，是关系到创新药物研制的重要因素。前面谈到，从生物工程药物来看，我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平。但由于我国相关的法律不健全有时会出现国外竞争对手抢先申报专利的现象，所以，在生物制药业产业化过程中，要求政府能够重视我国的新药知识产权保护，加快健全相关的知识产权保护体系，以免在相同的科研领域国外竞争对手抢先申报专利而造成国内的前期开发投资落空，维护我国自制的新产品在国际市场的利益。
第五，政府应健全市场机制，如规范市场竞争环境，健立统一、开放、竞争、有序的现代市场体系，避免过度竞争，在更大程度上发挥其在资源配置中的作用。同时发展市场中介服务机构，提供咨询新药、仿制药、出口药的政策信息和程序以及国内外的专利咨询，可以建立类似美国的生物技术工业协会等民间组织，主要为我国生物技术企业服务，另外还可为建立企业与科研院所的合作平台服务。
二、企业自身的发展策略
首先，应加快生物制药企业的重组，优化产业结构。针对目前我国生物制药业低水平重复建设严重的状况，生物制药业应加快资产重组或企业重组的步伐，建立起大公司、大集团、大医药的产业格局，才能适应WID的要求，扩大我国生物医药行业的国际竞争力。根据企业自身特点，可选择合适的重组策略有：
1、可与本地企业形成优势互补的纵向重组，实现地域结构经济化，实现新集团在品牌、资金、技术和市场网络等资源上的优势互补，扩大整体优势。如太极集团与桐君阁的整合，就是一个非常成功的例子，新集团成立所产生的“叠加效应”十分明显，双方也因此而确立了自身在我国医药行业中地位。
2、可与产品可以互补的企业间形成横向联合，完善整体产品结构，有效的避免重复投资，扩大资金的效能。比如，以中成药为龙头企业的三九集团斥巨资进行横向重组先后并购了以抗生素见长的雅安制药厂、四川长征制药有限公司等大型制药企业以及其他制药企业40余家，完善了三九集团的产业结构，实现了其组织结构的大型化。目前，三九集团正以非常良好的势头飞速发展。
3、可与医药研究机构强强联手结成战略联盟，走产学研相结合的道路。生物制药的产业化需要大学、研究所和企业之间的通力合作。而在我国当前的现状是大学、研究所、企业一齐上，各自研制与开发，缺乏团结起来共同开发的意识，造成技术力量分散，投资重复，资金浪费，这严重影响了生物技术的产业化。因此，我国的绝大多数生物制药公司应该积极寻找与科研院所形成长期的强强合作，形成一种联系更加紧密的近似于药物研发承包企业的联盟体，也只有这样，才能增强公司赢利能力和抵御风险的能力，才能在今后的全球化市场中占有一席之地。例如，华北制药“三个中心” 和“一个基地” 的良好运作将成为其未来的主要增长点。
其次，根据企业自身的特点，把握企业发展方向，搞好技术创新。国际研究进展表明，世界制药业公认的生物制药的发展方向是开发特异的基因药物。但是，笔者认为， 由于目前我国生物制药企业甚至包括科研单位在资金整体配备及创新能力上远远不能与国际相比，所以，我国企业不能也不要盲目跟进，而应根据自身的特点。把握好方向，把资金用在“刀刃” 上搞好技术创新，例如，可开发国际上专利保护过期的药物；可进行原有药物新适应症的开发研究：可加强生产线的技术更新，保证产品质量：加强我国具有特色的中药现代化与中西医复方的研制与开发；可加强我国具有丰富资源的微生物制药产业的发展等等，都可取得良好的经济效益。
第三，强化企业内部管理，建立充满活力的人力资源管理制度跨入21世纪，由于市场竞争，企业经营步入微利时期，利润空间十分有限，我国生物制药企业要特别重视企业的经营管理、财务管理和成本管理，降低费用，向管理要效益。另外，一个好的人力资源管理制度，能使一个企业、一个集团经久的发展而长盛不衰。面对人世，生物制药业的竞争是人才、技术、专利、新产品的竞争。高科技人才竞争当属首位。把握好这一竞争是我国生物制药业能否在未来竞争中站稳脚跟的关键，所以，当务之急是建立良好的留住人才并发挥潜能的人力资源管理制度，同时还要注意生物制药专业人才的培育与储备，加强生物制药专业的高等教育，培养具备现代管理知识的复合型人才，充实生物制药生产管理第一线。
