我国首个干细胞通用标准发布
我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日正式发布，有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。
干细胞是一类能够自我更新、分化形成多种细胞类型的细胞，可用于治疗多种疾病。尽管我国已出台系列管理文件，规范干细胞基础
研究与转化领域的发展，但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪院士表示，《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制订的首个针对干细胞通用要求的规范性文件，将在规范干细胞
行业发展，保障受试者权益，促进干细胞转化
研究等方面发挥重要作用。
“干细胞不像社会误认为的那样，是能‘包治百病’的‘万能药’。究竟什么是干细胞，干细胞如何应用，需要有标准来界定。《干细胞通用要求》围绕干细胞定义、干细胞制剂的安全性、有效性和稳定性等关键问题，已经建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求。未来会有系统的、更加细化的国家标准出台。”周琪说。
中国科学院动物
研究所
研究员赵同标介绍，该标准是在中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下，由北京干细胞库、中国标准化
研究院和中国计量科学
研究院等单位参照国内外相关规定，并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制订。
国家卫计委有关人士表示，在国家标准发布之前，《干细胞通用要求》的出版可以为从事干细胞
研究，包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设的人们提供专业的参考和依循。
